【简况】　2005年，市食品药品监督管理局坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，开展党员先进性教育活动、民主评议行风活动，整顿规范药械、保健食品、化妆品市场秩序。全市现有药品生产企业27家，药品批发经营企业29家，药品零售连锁经营企业6家，药品零售经营企业1491家，医疗器械生产企业54家，医疗器械经营企业56家，药包材生产企业14家,保健食品生产企业15家，化妆品生产企业54家。

【食品安全综合监管】　调整市食品安全委员会，市长陈根楷担任主任，增加宣传部、城市执法局、监察局为食品安全委员会成员单位，加强食品安全综合监管。推行食品安全工作责任制建设，在全部镇区确定其辖区的食品安全责任人，与市政府签订《食品安全工作责任书》。由镇区将责任制推行到村一级，形成地方政府负总责、各职能部门分管负责、社会各方参与的食品安全监管模式，将责任落实到基层单位和具体责任人。加强食品安全宣传教育，定期出版《中山市食品安全工作简报》，5月与市教育局主办儿童青少年食品卫生安全讲座，印发1万本《食品安全知识手册》，在市电视台播放食品安全公益广告。制定《中山市食品安全委员会工作制度》和《中山市重大食品安全事故报告制度》,完善有关部门履行职责、处理重大食品安全事故的程序。参与查处“苏丹红事件”、“人造牛奶新闻报道事件”、“部分水产品检出高危致病菌报告”等多宗食品安全事件。

【保健品与化妆品监管】　保持保健品与化妆品各项审批政策和日常监管工作的延续性，避免因机构改革给企业造成困难和混乱，结合《行政许可法》的有关规定，制定各种相关的工作程序及办事指南。2月1日起受理保健品和化妆品审批业务，全年受理新办保健食品经营企业468项业务。按照“GMP”标准检查保健和化妆品生产经营企业，对8家企业发出《现场检查意见书》。配合省食品药品监督管理局对11家保健品、化妆品生产企业申领卫生许可证进行现场审查和验收，查检21家经营企业的样品。

【药品医疗器械监管】　建设示范药店，监管药品流通。全市1500多家零售药店通过零售企业药品经营质量管理认证（简称GSP认证）。结合GSP认证，全面推进药品分类管理，规定抗菌类药物必须凭医生处方销售。开展实施GSP认证的跟踪检查，促进企业实施GSP管理。检查批发企业39家次，跟踪检查和专项检查药品零售企业168家次和乡村卫生所68间。开展药品购进渠道和药学技术人员在职在岗检查。受理新开办药店筹建和验收检查发出《药品经营许可证》310家，审批《药品经营许可证》许可事项400次，换发《药品经营许可证》950家，获GSP认证证书的药品零售企业683家。在药品安全监管领域，加强对药品生产企业的监督管理，药品生产企业的年度检查率100%。促进药品生产质量管理规范（GMP）认证工作，全市7家次企业或其部分车间通过GMP认证，其中中智中药饮片厂成为全省首家通过省级GMP认证的中药饮片生产厂家。加强对药品不良反应的监测，7月成立广东药品不良反应监测中心中山工作站，规范不良反应监测体系，累计向上级报送不良反应监测报告81例，市食品药品监督管理局被评为省药品不良反应监测管理先进单位。建立完善企业医疗器械监管档案，加强企业诚信建设。检查医疗器械生产经营及使用单位90多家次，日常监督检查全市新开办及办理变更的医疗器械生产和经营企业，检查面超90%。查处假劣药械。全年出动执法人员2180人次，开展13个专项检查和整治行动，检查疫苗、骨科内固定器械、乡村卫生所药械等。检查药械生产、经营和使用单位870家次、保健和化妆品生产经营单位550家，立案查处案件191宗，其中药品案件161宗、医疗器械案件12宗、保健食品和化妆品案件9宗，罚没款117万。处理各类举报投诉205宗，捣毁售卖假药窝点1个、无证批发药品窝点2个，取缔无证经营户35家，销毁假劣药品、医疗器械、保健食品货值200多万元。

【特殊药品监管】　与全市13家经营二类以上精神药品批发企业签订《特殊药品管理责任书》，运用特殊药品流通信息监管系统实施网上监控。在二甲医院推行麻醉药品专用卡管理系统在网上发卡，全年发出麻醉药品专用卡188张。配合做好“03”禁毒工程，汇总上报《药物滥用监测调查表》1803份。

【药品检验】　全年完成药品检验1505批次，其中抽验1012批，委托检验310批，评价性抽验任务56批 。继续开展净化工程检测业务，完成委托检测10项，为市疾病控制中心完善和提高“康肤溶液”等制剂质量标准3个。获市政府拨款购量仪器装备专项资金100万元，购买4套升级仪器设备，提高检验的准确度和效率。

【民主评议行风活动】　建立健全《党员干部工作实绩考核奖励实施办法》、《党员谈心制度》等49项管理制度，召开4次座谈会，发放征求意见表200多份，整理出10方面的意见和建议。开展抓服务规范、树文明形象、创和谐机关活动，增加5项窗口即办业务，缩短办结时限。5月举办药品质量咨询和过期药品回收活动，回收过期药品标值63.3万元。6月联合教育局举办儿童食品安全知识讲座，与幼儿园联合举办亲子活动，进行食品安全小知识问答。在7月1日建党日，开展共产党员送医送药下乡活动，免费为贫困村民和老党员看病送药。在8月建军节，慰问全市政法干部和武警战士。在9月教师节，组织100多名教师参加“健康产业之旅”，参观市健康产业的发展。10月，开展“拒绝虚假药械、保健食品广告”宣传日活动。市食品药品监督管理局以优异成绩通过民主评议行风考核，获省局表彰。（张嘉亮）

附：2005年市食品药品监督管理局领导名单

局　长：李明锦

副局长：陈焕声　肖爱根　何敏坚