生物医药与健康产业
【生物医药与健康产业概况】 2023年，中山市生物医药产业作为新“十大舰队”产业集群的引领产业之一，重大平台分布在市内东部地区，北接广州市，东与深圳市、香港特别行政区隔岸相对，发展定位按照十大主题产业园统一规划部署，打造东部健康医药产业园。全市有国家健康科技产业基地、华南现代中医药城、中德（中山）生物医药产业园、翠亨医疗器械产业园等发展平台；全年生物医药与健康产业集群实现总产值202亿元，比上年增长2.9％；其中规模以上工业增加值67亿元，增长8.1％。在中国生物技术发展中心2023年发布的调研报告中，国家健康科技产业基地在全国204个生物医药产业园区综合竞争力排名第37位、排广东省各生物医药产业园区第3名；在火石创造联合中国生物工程学会发布的中国生物医药产业发展指数（CBIB2.0）中，国家健康科技产业基地被列入全国“重点产业园区”20强。
【生物医药与健康产业发展】 2023年，中山市推进以制药、医疗器械、医疗信息为主导，保健食品和化妆品、医药流通等协同发展的健康医药产业格局发展，引进和培育具有独特优势的企业。
药品 全市有药品生产企业48家、药品批发企业36家、药品零售连锁总部11家、药品零售企业3489家，药品生产总值117.4亿元。新增创新型生物医药企业、生产经营能力较强的非专利药生产企业和现代化医药物流平台，中山九州通物流有限公司、国药控股中山有限公司、华润中山医药有限公司等大型医药物流企业设立现代化物流基地。
化妆品 全市经营范围含化妆品的市场主体有3.31万家，其中企业1.7万家。化妆品注册人38家、化妆品备案人73家、生产企业73家，国产普通化妆品备案审核1.45万个次、产品技术核查审核3214个次，化妆品生产总值115亿元。培育有诺斯贝尔化妆品股份有限公司、好来化工（中山）有限公司、曼秀雷敦（中国）药业有限公司等化妆品企业。
医疗器械 全市有医疗器械生产企业244家，其中第一类生产企业99家、第二类生产企业134家、第三类生产企业11家。全市有第二类医疗器械经营备案企业5672家、第三类医疗器械经营备案企业1400家。根据广东智慧药监一体化平台统计数据，全市医疗器械生产总值近35.5亿元。市政府办公室印发《中山市推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，为推进医疗器械产业发展提供有力政策保障。中山光禾医疗科技有限公司生产的“光固化创面封闭胶”产品为中山市首个国家级医疗器械创新项目，获评国家药监局创新医疗器械。中山市企业自主研发知识产权和获国家发明专利的产品比例提高，产品覆盖范围从最初的病床、轮椅、助听器等五金产业向体外诊断试剂、导丝导管、骨科植入类耗材、大型设备X射线计算机体层摄影设备等领域延伸。高新技术企业和科技型中小企业比例提升，有广东乐心医疗电子股份有限公司、澳泉医疗科技有限公司、中山光禾医疗有限公司等代表企业。
【中山生命科学园开园】 2023年9月26日，中山生命科学园在翠亨新区开园。园区总投资68亿元，占地17.87万平方米，建筑总面积71万平方米，是粤港澳大湾区已建成的、单体总投资最大的生物医药产业平台。当日落成揭幕开园的是园区一期项目，占地15万平方米，建有建筑物18栋，集生物医药研发、技术突破、平台服务、产业孵育等功能于一体。园区设动物实验中心、药物代谢研究中心等专业配套科研用房，以及同位素实验室、药物安全评价中心等平台配套设施。
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| 2023年，位于中山市翠亨新区的中山生命科学园俯瞰图 |
| （缪晓剑／摄） |
【第三届粤港澳大湾区中山生物医药产业高峰论坛】 2023年4月15—16日，第三届粤港澳大湾区中山生物医药产业高峰论坛在翠亨新区举行。活动参会人员涵盖中国科学院上海药物研究所、中山大学、暨南大学、中国药科大学、南方医科大学、澳门科技大学、广州医科大学、南京中医药大学等科研机构、高校和企业超300人次。其间，举办专题讲座25场次、路演8场次，参会人员就新药研制、生物医药新技术、新成果等主题作分享交流。论坛期间举行校企合作签约仪式。
【翠亨新区健康医药产业创新联盟成立】 2023年9月26日，翠亨新区健康医药产业创新联盟揭牌成立。该联盟旨在打通新区生物医药产业创新交流渠道，在推动产业创新成果转化、人才培育、产业链协作方面发挥作用，首批成员单位包括达石药业（广东）有限公司、完美（广东）日用品有限公司、冠科生物技术(中山)有限公司、广东隆赋药业股份有限公司、中山万汉制药有限公司、中山中研化妆品有限公司等翠亨新区生物医药领军企业。
【2023年香山生物医药“院士论坛”】 2023年11月9日，香山生物医药“院士论坛”在翠亨新区翠亨国际科创中心举行。活动邀请中国科学院院士饶子和、舒红兵以及中国工程院院士杨宝峰分别就生物医药的最新研究方向和成果进行分享汇报，吸引超200名来自全国各地高校、科研院所专家、医药企业及基金公司代表参与。其间，与会人员就生物医药产业技术发展、行业前景、痛点难点等话题与院士进行交流探讨。
【达石药业（广东）有限公司新药获美国联邦食品药品监督管理局临床批件】 2023年6月17日，达石药业（广东）有限公司对外发布公告，美国联邦食品药品监督管理局（FDA）批准该公司生产的长效、无成瘾镇痛药DS002用于癌痛治疗的临床申请（IND）。达石药业（广东）有限公司位于翠亨新区，专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发，其自主研发的镇痛药DS002是1种靶向神经生长因子（NGF）的单抗药物，也是国内首创、序列全新的1种NGF的人源化重组单克隆抗体药物，对癌症疼痛治疗起到无成瘾、长效镇痛作用。
【港药“维生素C泡腾片”在中山市生产销售】 2023年2月11日，国内首宗“港澳企业跨境委托生产”备案落地中山市；7月，由香港联邦制药厂有限公司出品的“维生素C泡腾片”在中山市生产、上市销售，开创“港药粤产”先河。香港联邦制药厂有限公司出品的“维生素C泡腾片”于2002年在香港上市，2006年通过进口药品注册在内地上市，在内地的覆盖人群广，销售情况位于市场前列。但受生产场地和成本限制，产品供不应求。2022年6月，国家药品监督管理局发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》，允许港澳药品实施“境外持有+境内生产”的模式，实现“港药粤产”。市市场监管局率先向广东省药品监督管理局申请试点先行，在中山开展粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革，支持港澳药品上市许可持有人将持有的药品在符合条件的中山企业生产上市。
【国内首个“含麻醉剂标准气”产品生产】 2023年10月，国内首个“含麻醉剂标准气”产品在空气产品气体（中山）有限公司生产线下线上市，该公司成为国内唯一、全球第二的含麻醉剂标准气规模化生产商。2022年，市市场监管局针对空气产品气体（中山）有限公司诉求，组织专家分析论证其购进麻醉剂类药品原料需求的合规性、合法性，提出初步解决方案；在此基础上，组织辖区有供应能力的医药公司分析评估麻醉类药品流入非法定渠道的风险，确认评估结果为安全可控，相关医药公司就此向该公司销售其所需麻醉剂类药品原料。在产品生产过程中，市市场监管局协调中山市食品药品检验所对产品质量检验检测进行指导帮助，助力该公司攻克“含麻醉剂标准气”的制备充装工艺、成品分析检验方法和标准等系列技术难关。
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| 2023年10月，国内首个“含麻醉剂标准气”产品在空气产品气体（中山）有限公司生产线下线上市。图为该公司的产品生产车间 |
| （市市场监管局供图） |
【国内首个高质量聚乙烯醇滴眼液仿制药获批】 2023年7月4日，中山万汉制药有限公司注册申报的聚乙烯醇滴眼液（俗称“人工泪液”）获得国家药监局注册批件（批准文号：国药准字H20233854）。该产品是国内首个高质量聚乙烯醇滴眼液仿制药，中山万汉制药有限公司成为国内首家按新注册分类办法获批聚乙烯醇滴眼液产品的企业。该产品主要用于治疗干眼症，可快速缓解眼部不适症状，并打破国内此前因国产品种受制于原料药质量差距，无法达到国际先进水平的问题。同日，中山万汉制药有限公司与中山万远新药研发有限公司合作开发的采用创新递药系统的聚乙烯醇滴眼液获批（批准文号：国药准字H20233855）。